如何保证检测报告的准确、清晰、明确和客观

                                王丽玲

                （珠海市疾病预防控制中心，珠海 519000）

    卫生检测报告证书作为法律证据文书，是检测实验室最终成品，成品质量的好坏，直接关系到实验室在社会上的公信力和竞争力。通用国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中明确规定：“实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测结果。”如何保证发出的每份报告均能做到准确、清晰、明确和客观的八字要求，笔者在日常审核报告的工作中，有以下几点体会：

1 检测结果数据要准确

    检测结果数据要做到准确，既要从人、机、料、法、环等五个方面都要注意到。

1.1 人 人员要符合任职条件，能胜任检测工作。在工作中要严格按照技术标准或作业指导书等操作规程规范化操作。

1.2 机 实验室应配备能满足检测要求的仪器设备，这些设备在使用前及规定的周期内均需经校准（检定），证实能满足实验要求。

1.3 料 对检测质量有影响的供应品、试剂和消耗性材料均应由合格的供应商供应，经过检查或证实符合有关规定的要求。

1.4 法 应采用能满足客户并适用的检测方法，包括抽样方法，实验室应能正确地使用标准方法，并确保是最新有效版本。

1.5 环境 实验室的环境应确保有利于检测工作的正确实施，即环境不会导致检测结果失效。如实验室的温度、湿度、洁净度等对实验的影响。

2 检测报告内容信息要清晰和明确

2.1 检测报告的信息要足够，ISO/IEC17O25条款要求检测报告的信息至少包括以下11条：(1)报告名称；(2)实验室名称及地址；(3)唯一性编号及页码；(4)客户名称、地址；(5)检测采用的方法；(6)样品的状态描述；(7)样品接受日期和报告日期；(8)涉及的抽样程序（如有必要）；(9)实验结果；(10)报告编制人及审核人姓名、报告签发人姓名及职务；(11)说明结果仅对所检测的样品有效的声明（必要时）。

2.2 当个别项目是由分包方出具结果时，报告书上应明确地标明。

2.3 当客户有要求或检测结果处于临界值附近时，检测报告还需给出不确定度的信息。

2.4 当检测方法是采用非标方法或检测程序有偏离时，均需在报告书上注明。

3 检测结果要反映客观事实

    检测人员按照有关规程和方法独立开展检测工作，相信科学、尊重事实，不能有先入为主或受到来自行政和经济利益方面的干扰。

4 检测报告的三级审核制度是保证质量的关键

    当一份检测报告完成了编制打印后，还需经过三级审核才能给客户。

4.1 检测人员的第一级审核 检验人员正确地执行检验标准进行检验，认真观察并采集记录检测数据，如实地填写检测原始记录，正确地编制检验报告。

4.2 审核者的第二级审核 重点审查检测工作是否符合检测方法的规定，检测报告与原始记录是否相符。第二级审核一般由同一实验室同一专业，工作资历校长或高一级的技术职称的人员担任。

4.3 签发人的第三级审核 主要审核报告的“五性” 即内容的完整性，检验信息的齐全性，检验依据、方法的正确性，检验数据的准确性和检验结论的正确性。另外还要注意报告中可疑和异常的数据。签发者一般由授权签字人担任。

    以上三级审核中，最重要及关键还是一级审核，即检验人员对结果的准确性、真实性及正确地编制检验报告负责。

5 检测报告常出现的错误现象；

5.1 报告信息不齐全，有空项；

5.2 未能正确的使用法定计量单位；

5.3 原始记录与报告不相符；

5.4 报告签名有空缺；

5.5 分包项目或非标方法未注明。

                            参考文献

〔1〕 中国实验室国家认可委员会编著.中国实验室注册评审员培训教程〔M〕第1版.中国标准出版社，中国标准出版社，2001.8.

〔2〕 中国实验室国家认可委员会.实验室认可准则（CNACL201-2001）2001.

〔3〕 李良成、罗涤明、徐锦洪主编，卫生检验机构ISO/IEC导则25实施指南〔M〕广东经济出版社，2001.1.